Što je ujednačenost sadržaja lijeka?
Što je ujednačenost sadržaja lijeka?

Video: Što je ujednačenost sadržaja lijeka?

Video: Što je ujednačenost sadržaja lijeka?
Video: Japanska tajna: Maska za savršeno lice, bore neće imati nikakvu šansu 2024, Studeni
Anonim

Ujednačenost od Sadržaj je parametar farmaceutske analize za kontrolu kvalitete kapsula ili tableta. Više kapsula ili tableta odabire se nasumično i prikladna analitička metoda se primjenjuje za ispitivanje pojedinca sadržaj aktivnog sastojka u svakoj kapsuli ili tableti.

U tom smislu, koji je značaj testa ujednačenosti sadržaja?

Ujednačenost sadržaja je jedan u nizu testovi u specifikaciji terapeutskog proizvoda koja procjenjuje kvalitetu serije. Testiranje za ujednačenost sadržaja pomaže osigurati da snaga terapeutskog proizvoda ostane unutar određenih granica prihvatljivosti.

Dodatno, što je test ujednačenosti težine? The ispitivanje ujednačenosti težine koristi se kako bi se osiguralo da svaka tableta sadrži predviđenu količinu ljekovite tvari s malim varijacijama među tabletama unutar serije. Nadalje, ujednačenost od težina tableta i kapsula označava kontrolu kvalitete određene serije tableta i kapsula.

Osim toga, koja je razlika između ujednačenosti testa i sadržaja?

Glavni razlika između ujednačenosti sadržaja i esej je li to ujednačenost sadržaja je test u kojem se jedinice evaluacije rade pojedinačno dok esej je test u kojem se istovremeno radi više jedinica. Nadalje, postupak ocjenjivanja ujednačenost sadržaja testovi su isti za sve jedinice.

Koje su granice varijacije težine prema USP-u?

IP/BP Ograničiti USP
80 mg ili manje ± 10% 130 mg ili manje
Više od 80 mg ili manje od 250 mg ± 7.5% 130 mg do 324 mg
250 mg ili više ± 5% Više od 324 mg

Preporučeni: